Бээжингийн Лингзе Медикал хоёр жил бэлтгэл хийсний эцэст 2025 оны 6-р сарын 25-ны өдөр Саудын Арабын Хүнс, эмийн газраас (SFDA) Эмнэлгийн төхөөрөмжийн маркетингийн зөвшөөрлийг (MDMA) амжилттай авлаа. Энэхүү зөвшөөрөл нь PICC катетер, дотогшлох шахуурга, гэдэс дотрыг тэжээх иж бүрдэл, хамрын уут, хамрын гуурсан хоолой зэрэг бүх төрлийн бүтээгдэхүүнийг хамарна. Саудын Арабын зах зээл рүү тэлэх.
Саудын Араб дахь эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын байгууллага нь Саудын Хүнс, Эмийн Газар (SFDA) бөгөөд хоол хүнс, эм, эмнэлгийн хэрэгслийг зохицуулах, хянах, хянах, түүнчлэн тэдгээрийн заавал дагаж мөрдөх стандартыг тогтоох үүрэгтэй. Эмнэлгийн төхөөрөмжийг зөвхөн SFDA-д бүртгүүлж, эмнэлгийн хэрэгслийн маркетингийн зөвшөөрөл (MDMA) авсны дараа л Саудын Арабт зарж, ашиглах боломжтой.
Саудын Арабын Хүнс, Эмийн Газар (SFDA) эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчдээс зах зээлд тэдний нэрийн өмнөөс ажиллах эрх бүхий төлөөлөгчийг (AR) томилохыг шаарддаг. AR нь гадаадын үйлдвэрлэгчид болон SFDA-ийн хооронд холбогч үүрэг гүйцэтгэдэг. Нэмж дурдахад, AR нь бүтээгдэхүүний нийцэл, аюулгүй байдал, зах зээлийн дараах үүрэг хариуцлага, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн шинэчлэлтийг хариуцдаг. Бүтээгдэхүүнийг импортлох үед гаалийн бүрдүүлэлт хийхэд хүчинтэй AR лиценз заавал байх ёстой.
Манай SFDA гэрчилгээ одоо хэрэгжиж байгаа тул L&Z Medical Саудын Арабын эрүүл мэндийн байгууллагуудыг бүрэн хэмжээний эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээр хангахад бүрэн бэлэн байна. Бид Ойрхи Дорнодын зах зээлд байр сууриа өргөжүүлэхийн зэрэгцээ илүү их шинэчлэлтүүдийг хүлээж байгаарай.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 6-р сарын 25